Bạn nên nắm rõ các thủ tục xin giấy phép lưu hành mỹ phẩm sau


Bất kỳ sản phẩm trước khi muốn công khai bán ra thị trường đều cần được cấp phép lưu hành. Khi thị trường ngày càng đa dạng, nhiều đối thủ cạnh tranh còn khách hàng ngày càng khắt khe hơn thì giấy phép lưu hành sẽ giúp xây dựng niềm tin của khách hàng đối với sản phẩm.



Hôm nay chúng ta sẽ tìm hiểu xem hồ sơ xin giấy cấp phép này gồm những gì và quy trình ra sao nhé. Dựa vào  Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế thì quy trình xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm ra thị trường được quy định như sau:


Thủ tục hồ sơ xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm


Tùy theo loại mỹ phẩm mà bạn muốn xin cấp phép mà các yêu cầu về các giấy tờ cũng sẽ khác nhau.


Đối với các loại mỹ phẩm nhập khẩu từ các nhà sản xuất, công ty từ nước ngoài bạn phải xuất trình được 4 loại giấy tờ chính trong hồ sơ bao gồm: 1 giấy phép kinh doanh, 1 giấy xác nhận ủy quyền từ các nhà sản xuất có sản phẩm bạn chịu trách nhiệm phân phối tại thị trường Việt Nam, 1 giấy kiểm nghiệm độ an toàn sản phẩm có ghi rõ các thành phần hợp chất có trong mỹ phẩm và an toàn với người sử dụng, 1 đơn xin cấp giấy lưu hành sản phẩm có mẫu hợp lệ theo quy định của bộ y tế.


Trường hợp mỹ phẩm là các sản phẩm của các doanh nghiệp Việt Nam hoặc được đóng gói và sản xuất tại Việt Nam bạn cần chuẩn bị các loại giấy tờ sau:


Được sử dụng trong hồ sơ trong trường hợp là các sản phẩm sản xuất trong nước, có nhà xưởng và công ty đặt tại Việt Nam.



Nộp hồ sơ cho các cơ quan chuyên trách


Sau khi đã chuẩn bị đủ các giấy tờ cho hồ sơ, bước thứ 2 là tiến hành nộp cho các cơ quan có thẩm quyền. Bạn có 2 lựa chọn: Nộp online bằng cách scan các loại giấy tờ hoặc nộp trực tiếp qua đường bưu điện.


Đối với sản phẩm tự sản xuất, hàng nội địa bạn có thể nộp hồ sơ cho: Sở y tế nơi đăng ký địa điểm sản xuất hàng hóa, cục quản lý dược-Bộ y tế. Các sản phẩm nhập khẩu có thể nộp ngay tại các cơ sở cửa khẩu như: Ban quản lý cửa khẩu mộc bài trong phạm vi khu công-thương nghiệp Bắc Ninh và Ban quản lý khu kinh tế tỉnh Quảng trị.


>>> Tìm hiểu: https://luatviettin.com/cong-bo-my-pham – Giải đáp các thắc mắc liên quan đến xin giấy cấp phép hồ sơ lưu hành mỹ phẩm


Quy định về thời gian tiếp nhận và xử lý hồ sơ


Nếu bạn gửi trực tiếp tại các cơ quan này thì sẽ nhận lại được ngay số thứ tự hồ sơ được tiếp nhận. Còn đối với những phương thức gửi gián tiếp còn lại, nội trong 3 ngày kể từ ngày các cơ quan này xác nhận đã nhận được hồ sơ của bạn, bạn sẽ nhận được các thông tin này.


Hồ sơ sẽ được xem xét, kiểm duyệt độ xác thực của các giấy tờ có trong hồ sơ trong vòng 5 ngày. Trong thời gian này bạn sẽ được thông báo về các sai sót và được phép sửa đổi bổ sung.


Thời hạn giá trị mỗi bộ hồ sơ là 3 tháng kể từ ngày tiếp nhận, nếu không có gì sai sót bạn sẽ được cấp giấy phép lưu hành. Nếu xảy ra sai sót nhưng cá nhân, tổ chức không thể tiến hành sửa chữa và bổ sung hồ sơ sẽ không còn giá trí sử dụng.


Làm giấy kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm ở đâu?


Giấy chứng nhận đạt quy chuẩn của bộ y tế đề ra của sản phẩm là một trong những quy định bắt buộc làm tiền đề cho giấy phép lưu hành trên thị trường mà còn là một trong các cơ sở tạo niềm tin cho người tiêu dùng. Trong đó sản phẩm phải đảm bảo: Không chứa các chất gây độc hại cho người dùng, hàm lượng các chất không được vượt quá theo quy chuẩn đã đề ra của bộ y tế.


Bạn có thể tiến hành kiểm định chất lượng thuộc bộ y tế hoặc các trung tâm có thẩm quyền khác. Mức phí sẽ tùy thuộc vào quy trình bạn kiểm tra chất lượng sản phẩm đó.

Leave a Reply